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歐盟對RoHS指令的最新修訂：在特定設備類別下增加了汞的豁免

2024-08-25

歐盟在2023年7月11日對RoHS指令進行了最新修訂，對工業監測和控制儀器的電子電氣設備類別下增加了汞的豁免。該豁免是由于在這一特定用途中消除或替代汞在科學或技術上是不可行的。這項豁免的有效期限制到2025年底。本修訂指令將于2023年7月31日生效，各成員國應在2024年1月31日前通過并公布。

韓國環境部計劃將鉛化合物和苯列為限制物質

2024-08-24

近日，韓國環境部根據K-REACH法案，計劃將鉛化合物和苯指定為限制物質。這一行動旨在減少這兩類化學物質在特定用途上的使用，以防止其對環境和人類健康的潛在影響。本文將深入解析限制物質的定義，以及鉛化合物和苯對環境和健康的影響，以及相關政策對產業的潛在影響。

歐盟食品接觸用塑料法規第16次更新

2024-08-24

2023年7月12日，歐盟委員會發布食品接觸用塑料法規（EU）10/2011的修訂法規（EU）2023/1442，主要修訂內容包括撤銷兩項許可物質，加嚴對鄰苯類塑化劑的要求，修改已許可物質的使用要求并新增許可物質。新法規自2023年8月1日起生效。

歐盟外國政府補貼新規及細則

2024-08-24

本文詳細解讀了2023年7月10日由歐盟委員會正式通過的《關于可能扭曲歐盟市場的非歐盟成員國政府補貼的規定》的配套實施細則，澄清了申報提交的要求，歐委會的調查權力，限制性承諾的提交以及透明度和報告義務的范圍，相關經營者在調查程序中的程序性權利等。為企業應對新規提供了具體指引。

韓國食品藥品安全部（MFDS）于2023年6月26日，向WTO提交了G/TBT/N/KOR/1150號通知，計劃對《生物制劑等品種許可、審查規定》進行修訂，以加強國內生物制劑安全。修訂內容包括對新出現的活菌制劑等名詞的定義，適用于設計質量體系的質量審核要求，藥理作用和臨床試驗效果資料的“科學論文引用索引”范圍的擴大，變更制造方法時，改善穩定性試驗資料的提交條件的更改，MFDS認可的自行注射產品的風險管理計劃的強制性提交程序的新增，以及RNA和DNA疫苗評價標準的建立。鑒于中國是全球第二大生物制劑市場，此次修訂對我國出口企業有重要影響，企業需密切關注并適應這些變化。